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- 索引号: 20240913-211643-614
- 发布机构:
- 文号:
- 发布日期: 2022-08-26
- 时效性: 有效
红河州疫苗市场监体系评估工作取得实效
疫苗国家监管体系（NRA）评估是世界卫生组织（WHO）考察一个国家疫苗监管能力的重要工具，是一个国家疫苗监管能力和水平的重要证明。作为疫苗国家监管体系（NRA）评估的试点州市之一，红河州从2020年5月份开始，按照省药品监督管理的要求积极推进疫苗国家监管体系（NRA）评估工作，进一步完善了红河州的疫苗监管体系。
一是成立了“红河州疫苗药品管理工作领导小组”，明确了领导小组和各成员单位的职责。
二是印发了《关于改革和完善疫苗管理体制的实施方案》，从规范疫苗流通秩序 、强化疫苗接种管理 、强化疫苗监督检查 、提高疫苗监管能力 、加强组织领导等方面提出了工作要求。
三是印发了《疫苗质量安全事件应急预案（试行）》，增强了应急反应能力。
四是印发了《红河州疫苗监管联席会议制度》，进一步建立完善了红河州疫苗监管沟通协调机制， 强化了部门间协作配合，切实提升了疫苗监管工作效能；
五是制定了疫苗监管《质量管理手册》，明确了质量方针和质量目标，并从服务对象、疫苗监管服务、领导作用和承诺、岗位职责和权限、风险控制等方面进行了规范，同时制定了10个疫苗监管操作程序和15个质量管理制度，使红河州疫苗监管规范化有章可循。
通过进一步完善红河州疫苗监管体系，对照《WHO医疗产品国家监管体系评估全球基准工具（GBT）》市场监督和控制（MC）的各项指标认真开展工作，使红河州的疫苗监管体系评估工作取得实效。红河州于2021年11月参加了世界卫生组织（WHO）对我国疫苗监管体系的中期评估，于2022年7月参加了世界卫生组织（WHO）对我国疫苗监管体系的最终评估。2022年8月23日，世界卫生组织（WHO）宣布中国通过疫苗国家体系(NRA)评估。
