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药品监管

  • 索引号: 20240913-203050-630
  • 发布机构:
  • 文号:
  • 发布日期: 2021-07-30
  • 时效性: 有效

红河州全力推进疫苗国家监管体系评估工作

  疫苗国家监管体系(NRA)评估事关国家荣誉,事关公众健康和国家疫苗产业发展。为迎接世界卫生组织对我国疫苗国家监管体系进行评估,作为试点州市之一的红河州采取多项措施全力推进此项工作。

  一是中共红河州市场监督管理局党委召开3次会议进行专题研究并安排部署;二是成立了领导小组和工作专班负责具体工作的落实;三是成立了红河州疫苗药品领导小组、制定了红河州疫苗联席会议制度,完善了疫苗监管体制和沟通协调机制;四是制定了疫苗监管的质量管理手册、程序文件和管理制度,完善了疫苗质量管理体系;五是对照《WHO医疗产品国家监管体系评估全球基准工具(GBT)》市场监督和控制(MC)板块的各项指标进行认真梳理,完善各种台账材料。

  目前,已按省药品监督管理局的要求完成迎接世界卫生组织中期评估的有关工作。

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