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药品监管
- 索引号: 20240913-203039-480
- 发布机构:
- 文号:
- 发布日期: 2022-06-30
- 时效性: 有效
红河州市场监督管理局完成2022年医疗器械抽检任务
为加强医疗器械上市产品的监督管理，保障人民群众用械安全有效，按照省药监局医疗器械抽检工作方案要求，红河州市场监管局突出重点细化任务，有序开展2022年度医疗器械抽检工作。
统筹谋划，监检结合。制定《红河州市场监管局2022年医疗器械质量监督抽样工作方案》，明确专人负责，按照“先检查，后抽样”的原则开展抽样工作，对日常监管中有质量投诉或发现质量可疑的产品重点抽检，加大对产品的合法性及生产、经营、使用可追溯性进行检查。对发现被抽样单位存在的问题及时提出整改意见，督促企业切实落实质量安全主体责任。
突出抽检重点，确定抽检对象。根据省药监局2022年医疗器械质量抽检任务分配安排，红河州市场监管局结合辖区涉械企业经营范围、经营规模，第一时间对医疗器械经营企业及使用单位经营状况进行了解摸排，合理选取抽样单位、抽样品种，提高抽检的靶向性和覆盖面，保证抽样工作顺利推进。
严守规程，保证时效。医疗器械科全员出动严格按照省抽品种抽样方案开展抽样，按要求完成样品寄送、信息统计等工作，确保抽样工作规范、抽取的样品符合要求。截至目前，红河州市场监管局圆满高效完成省级抽样任务共24个品种34批次，覆盖蒙自、个旧、建水、石屏、开远、弥勒等县市，涉及17家经营企业和7家使用单位；并将监督抽检与新冠肺炎疫情防控医疗器械质量监管及医疗器械风险隐患排查整治等行动紧密结合，对被抽样单位质量管理情况进行全面检查，以监督抽检推动监管效能提升，进一步筑牢医疗器械安全防线。
