无障碍浏览
长者模式
药品监管
- 索引号: 20240913-203054-968
- 发布机构:
- 文号:
- 发布日期: 2022-06-30
- 时效性: 有效
红河州市场监督管理局局长向爱武带队督导检查新冠病毒检测试剂经营使用环节质量安全
为加强新冠病毒检测试剂质量管控，严守涉疫医疗器械质量安全底线，红河州市场监管局布置开展了新冠病毒检测试剂经营使用环节专项检查，并由局长向爱武带队组成工作组，对前期工作开展情况进行督导检查。
6月27日，工作组先后到红河州佳宇药业有限公司和红河州第三人民医院检查指导新冠病毒检测试剂质量安全监管工作。检查组实地查看了经营企业的冷藏冷冻设施设备、医院的PCR实验室，以及防疫物资储备情况等，重点检查了经营使用单位购进新冠病毒检测试剂的渠道是否合法、产品资质是否齐全，是否按照说明书和标签标识要求运输、贮存，相关记录是否完整、可追溯等内容，向经营使用单位了解了新冠病毒检测试剂等涉疫医疗器械的品种、数量、质量、价格稳控等情况，帮助指导规范整改存在问题。
向爱武指出，当前疫情防控形势不容松懈，新冠病毒检测试剂是新冠肺炎疫情防控所需的重要产品，市场监管部门监管责任重大，要结合药品安全专项整治行动，以“最严格的监管”严控风险隐患，加大对违法违规行为的打击力度，坚决防止不合格产品流入市场。并强调，各经营使用单位要提高政治站位，充分认识加强新冠检测试剂质量安全工作的重要性，严格履行质量安全主体责任，切实增强质量意识、责任意识和风险意识，坚决守住质量安全底线，助力全州疫情防控大局，确保群众用械安全。
