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药品监管
- 索引号: 20240913-203003-052
- 发布机构:
- 文号:
- 发布日期: 2024-05-31
- 时效性: 有效
红河州市场监管局举办2024年医疗器械经营质量管理规范宣贯培训班
5月29日，红河州市场监督管理局举办2024年医疗器械经营质量管理规范宣贯培训班，州市场监管局副局长李福珍出席并作动员讲话。
李福珍在动员讲话中指出，《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的修订，既是深入贯彻上位法变化与新要求，又将更多的经营场景和创新要素纳入《规范》管理，符合当前的行业发展和监管实际。各医疗器械经营企业要认真学习贯彻《规范》各项要求，推进质量体系建设；要加强学习教育培训，提高质量管理水平；要做好质量管理自查，压实企业主体责任。并勉励企业要秉持质量为上、守法经营的理念，践行社会责任，抓住机遇做大做强。
此次培训由州市场监管局医疗器械监管科人员授课，结合监管实际详细解读《规范》的修订背景、修订内容和总体情况，逐条解读《规范》要求，对新模式、新业态下的质量管理要求进行了重点讲解，帮助企业准确理解把握、全面贯彻施行《规范》。参训企业纷纷表示，要继续加强对《医疗器械监督管理条例》及配套法规，特别是新修订《规范》的学习贯彻，进一步强化医疗器械经营质量管理体系理念，持续改进质量管理能力，严格规范经营行为，切实履行医疗器械质量安全主体责任，确保与当前医疗器械监管的新形势新任务新要求相适应。
本次培训采用线上线下相结合的方式，由州市场监管局设主会场、各县市市场监管局设分会场，组织全州医疗器械批发企业和第三类医疗器械零售企业质量安全关键岗位人员700余人参加培训。
