红河博爱医院案件公示-红河哈尼族彝族自治州人民政府

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索引号: 20240913-212502-559
发布机构:
文号:
发布日期: 2021-09-26
时效性: 有效

红河博爱医院案件公示

案件名称

处罚决定文号

处罚种类

处罚对象

违法主要事实

处罚依据

处罚内容

处罚生效日期

处罚履行方式和期限

处罚机关

红河博爱医院有限公司使用超过使用期限的医疗器械案

红市监处罚〔2021〕18号

没收违法使用的医疗器械，罚款

红河博爱医院有限公司

红河博爱医院有限公司使用超过使用期限的特定电磁波治疗器（医疗器械注册证编号：渝械注准20152260080号，生产编号分别为：7092376、7092370）的行为违反了《医疗器械监督管理条例》（2021年）第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”的规定。”

依据《医疗器械监督管理条例》（2021）第八十六条的规定：第一款“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责人的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动”第（三）项“经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；”之规定予以处罚。

1.没收扣押的特定电磁波治疗器（医疗器械注册证编号：渝械注准20152260080号，生产编号分别为：7092376、7092370）共2台。

2.罚款人民币计贰万元整（￥20000.00元）。

2021年9月15日

自动履行

2021年9月23日

红河州市场监督管理局