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药品监管

  • 索引号: zscjdglj/2025-00012
  • 发布机构: 红河州市场监督管理局
  • 文号:
  • 发布日期: 2025-01-16
  • 时效性: 有效

红河州医疗器械经营重点监管品种目录


类别重点品种(类)目录目录编码管理类别
一、无菌类神经和心血管手术器械-心血管介入器械中的第三类产品03-13
麻醉穿刺包(针)08-02-02
血袋10-02-01
动静脉穿刺器10-02-03
输血器10-02-04
血液净化及腹膜透析器具中的第三类产品10-04
心肺转流器具10-06
注射、穿刺器械中的第三类产品14-01
血管内输液器械-输液泵14-02-01
血管内输液器械-无源输注泵14-02-04
血管内输液器械-输液器14-02-05
血管内输液器械-静脉输液针14-02-06
血管内输液器械-血管内留置针14-02-07
动静脉采血针22-11-01
二、植入材料和人工器官类用于血管的吻合器(带钉)02-13-01
可吸收缝合线02-13-06
外固定及牵引器械中的第三类产品04-13
骨水泥定型模具(包含植入体内的组件)04-16-01
植入式心脏起搏器12-01-01
植入式心律转复除颤器12-01-02
植入式神经刺激器12-02-01
植入式位听觉设备12-03-01
骨接合植入物13-01
运动损伤软组织修复重建及置换植入物13-02
脊柱植入物13-03
关节置换植入物13-04
骨科填充和修复材料13-05
神经内/外科植入物13-06
心血管植入物13-07
耳鼻喉植入物13-08
整形及普通外科植入物13-09
组织工程支架材料13-10
其他13-11
眼科植入物16-07
口腔植入及组织重建材料中的第三类产品17-08
三、体外诊断试剂类人传染高致病性病原微生物(第一、二类危害/第三、四级防护)检测相关的试剂6840
与血型、组织配型相关的试剂6840
其他需要冷链储运的第三类体外诊断试剂6840
四、角膜接触镜类接触镜16-06-01
五、防护类防护口罩14-14-01
防护服14-14-02
六、仪器设备类呼吸设备中的第三类产品08-01
麻醉机08-02-01
急救设备中的第三类产品08-03
电位治疗设备中的第三类产品09-01-01
血液净化及腹膜透析设备中的第三类产品10-03
心肺转流用泵10-05-01



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