胡松谋代表：

　　您在红河州十二届人大一次会议提出的《关于做大做强红河州医药产业的建议》第188号建议，已转交我局研究办理，现将办理情况答复如下：

　　红河州发展生物医药产业，具有得天独厚的地理生态环境和丰富的生物资源优势。多年来，红河州依托云河药业等医药制造企业，大力发展医药产业，取得了一定的成效。但是也存在一些问题。您提出来的切实重视红河州医药产业发展，积极出台和争取扶持红河州医药产业发展的政策。同时，给予云河药业相应的政策扶持和资金支持，做大做强红河医药产业，为红河州经济转型升级作出更大贡献的建议，我们非常赞同，为此，我们在工作中做了一些探索和努力，取得了初步的成效。

　　一、红河州高度重视发展生物医药产业，出台制定相关政策措施

　　2016年6月，州委下发了《中共红河州委  红河州人民政府关于着力推进重点产业发展的实施意见》（红发〔2016〕17号）文件，决定在巩固提升传统支柱产业的基础上，着力推进一批重点产业，生物医药和大健康产业作为六大重点产业之一。2017年6月，州人民政府印发了《红河州人民政府关于印发红河州生物医药和大健康产业发展规划的通知》（红政发﹝2017﹞47号）文件，提出了重点发展中药及民族药产品的工作重点，实施知识产权战略和标准战略，开展重要特色药材和产品的地理标志认证，重点扶持具有一定规模和影响力的中药材规范化种植基地建设。积极利用现代生物技术手段，开展重要濒危药用植物的保护与繁育利用研究，加快中药材有效成分提取技术的引进和开发，着力推进新疗效、新剂型的植物药、动物药、中药和民族药品种研发，重点开发以灯盏花系列、龙血竭系列、草乌甲素系列、黄藤素等以红河州道地药材和民族药为基础的优势中药和民族药产品，提升香果健消片、熊胆系列药、虎力散等已有一定发展基础药品的发展层次，稳步发展南板蓝根、大草乌、马蹄香、龙胆草等特色中药材的精深加工，开发枇杷叶、石榴皮等原料的药用价值。支持各级中医院、民族医院挖掘开发名中医及民间组方、验方，加快推出一批作用机理明确、技术含量高、疗效可靠的医院制剂和药物。寻找和引进“休眠品种”中药，努力进行再创新，开展“老药新用”研究。形成一批拥有自主知识产权的创新药物，引领中药及民族药的发展。

　　组织实施产业主体壮大工程。做大做强生物医药企业集群。加快医药企业的联合与兼并，进行企业结构调整和资产重组，引导医药企业集群化发展。引进国内外专业化企业到红河参与现有制药企业的新一轮GMP标准技改扩建、现有药品深度开发、直接投资建厂和开发新产品，提升生物医药产业水平。重点支持和鼓励医药龙头企业建设企业技术中心、重点实验室、院士专家工作站等研发机构，加快推进企业创新体系建设。将一批生物医药领域企业培育成为高新技术企业。

　　组织实施红药品牌打造工程。实施名优品牌建设。积极支持企业培育申报商标注册，争创云南名牌、云南省著名商标、中国驰名商标及申请国家地理标志保护产品、地理标志证明商标。到2020年，努力培育一批中国、云南名牌和驰名商标。鼓励产业园区创建国家、省级知名品牌示范区，促进医药品牌集聚集约发展。坚持名企、名品、名牌联动发展，鼓励企业开展质量提升、品质升级和品牌营销。加强药材品牌建设，建设中医药健康服务发展示范县、以道地药材为核心的中药材保护和发展示范县。大力推进宣传推广。构建州县（市）联合、政企联动的全方位、立体式市场拓展体系，实现产品营销的专业化、市场化和网络化。围绕《红河中草药》《中国哈尼族医药》《滇南本草》等著作以及哈尼族、彝族、苗族、瑶族等红河民族医药文化，宣传红河州发展生物医药和大健康产业的优势、特色、成效和企业、品牌、人物。积极与移动通信、互联网企业展开合作，搭建政企联合的公共服务平台，宣传红河生物医药和大健康产业发展情况，进行品牌和产品展示。加强与各类市场中介机构、国内外知名媒体合作，做好产品、品牌、企业包装，增加广告投放，推介红河生物医药和大健康产业形象。借助各类交易博览会、展销会等平台，大力宣传推介红河医药健康产品。举办年度健康产业发展论坛等活动，打造行业性活动品牌，带动健康产业发展。支持有能力的药品生产企业自建推介营销网络，积极开拓省内、国内、东南亚市场， 扩大产品销售，提高产品市场占有率。

　　二、加大对生物医药龙头企业的支持，做大做强红河州生物医药产业

　　在生物医药产业中，龙头产业占据着巨大的市场份额，特色企业依托某项核心竞争力获得市场高额回报，这两类企业往往在市场上占有优势的位置。在全球化的今天，红河州也与国内医药和健康产业一样，没有龙头企业和特色企业的支撑，当地的医药经济很难有一个良好的发展。虽然州内已有一定的基础，但企业数量偏少、实力不强，对经济贡献占比较低，在全省的总量中占比较低，与州总体经济地位不匹配，加快龙头企业和特色企业的培育迫在眉睫。

　　云南云河药业有限公司(简称云河药业)前身是国有的云南省个旧市制药厂，2002年初按现代企业制度改制为民营股份有限公司。目前已拥有新建符合GMP标准的固体口服制剂车间、液体口服制剂车间、注射剂车间和原料药提取车间，9条现代化药品生产线的技术装备达到国内先进水平，部分装备甚至达到国际先进水平；拥有标准化、规范化生产注射剂、片剂、胶囊剂、中药原料药等11大剂型60余个品种，包括中药品种30个（40个批准文号），化学药品种16个（31个批准文号）。其中22个品种列入国家基本药物目录，另有7个品种列入国家基本药物目录云南省补充目录，龙血竭、虎力散、香果健消片等形成了较高的知名度。云河药业获得美国FDA认证，取得了进入美国市场的通行证，主要产品已在美国、俄罗斯、新加坡成功注册并启动销售，体现了较强的实力。

　　下一步培育意见建议重点是通过品种的分类和提升、设立子企业，进行产品集团内转移，形成有特色的子企业，利用贫困县的政策快速上市。具体步骤如：第一步，引进资本和技术实力强的企业入股进行股份制改造，对现有的产品进行分领域整理，投入资金对有前景的产品进行二次开发。第二步，利用资本的优势，结合当地的药材优势和相应的产品，投入资金在贫困县当地控股或新建企业，完成GMP改造，并进行集团内分领域产品转移，每个子企业形成特色领域的特色产品线。第三步，利用贫困县的鼓励政策，实现企业快速上市。第四步，通过融资进一步实现企业规模的放大和资产结构的优化。这是我们的意见建议，不当之处敬请指正。

　　在红河州发展生物医药产业工作中，我们将组织实施龙头企业和特色企业培育工程。组织国内外的专家学者，根据不同企业的实际，帮助重点企业制定发展的策略，明确特色和方向；鼓励企业通过股份制改造，引进有实力的企业、资本或技术，通过兼并、重组、合作等方式，调整产品领域和结构，形成特色和竞争力；鼓励企业利用红河州边远地区和贫困地区的国家鼓励政策，加快企业上市，打通融资渠道，加快发展步伐；通过设立政府引导基金、贷款补贴基金、地方科技基金等方式，引导企业构建特色和竞争力。

　　在红河州发展生物医药产业工作中，发展重点是发展提取或配方颗粒企业，培育新增长点。配方颗粒是以传统中药饮片为原料，经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺，加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。中药配方颗粒将成为中药饮片和成药之外的新的产业，红河州具有天然资源优势，发展配方颗粒具有巨大的竞争力。红河州的中药企业及提取物企业都有开展配方颗粒的基础，要按照《中药配方颗粒管理办法》的要求尽快布局，完善企业的资质，鼓励企业联合优势的医药研究机构，共同对中药配方颗粒的质量标准进行研究与申报，加快布局配方颗粒企业的发展，赶上国家发展配方颗粒的机遇。

　　三、培育重大产品，做大做强红河州生物医药产业

　　培育大品种是行业及企业快速发展的必由之路。红河州的医药和健康产业的发展也必须要通过一系列的大品种带动。目前，红河州有GMP资质的药品生产企业共4家，其中，云南云河药业股份有限公司共有71个批文（其中，中药文号47个），云南大围山生物制药有限公司有4个中药批准文号，云南天佑熊业制药有限公司有1个中药批准文号，云南生物谷药业股份有限公司（在红河州为加工车间）有65个批准文号（其中，30个为中药文号）。涉及的中药品种为：白及颗粒、白及糖浆、败酱片、板蓝根注射液、草乌甲素、草乌甲素口服溶液、草乌甲素注射液、柴胡注射液、丹参注射液、灯盏花滴丸、灯盏花素片、灯盏花素注射液、灯盏生脉胶囊、灯盏细辛胶囊、灯盏细辛软胶囊、灯盏细辛注射液、复方丹参片、复方龙血竭胶囊、复方岩白菜素片、感冒清热颗粒、感冒退热颗粒、葛根芩连片、虎力散、虎力散胶囊、虎力散片、黄石感冒片、黄藤素片、黄藤素注射液、藿香正气水、苦胆草片、龙胆泻肝片、龙血竭胶囊、齐墩果酸片、千金藤素片、强力枇杷露、青叶胆片、清肺抑火片、清火栀麦片、清眩片、全天麻片、桑菊感冒片、生脉饮、生脉饮(党参方)、十滴水、石淋通片、首乌延寿片、通宣理肺片、香果健消片、熊胆川贝口服液、熊胆粉、盐酸小檗碱片、银黄口服液、银黄片、银翘解毒片、银杏叶片、余甘子喉片、鱼腥草注射液、元胡止痛片。

　　红河州有彝族、傣族、哈尼族、苗族、壮族、瑶族等多个少数民族聚集区，具有发展民族药的人文和资源优势，发展民族药产业还是带动当地发展的有效途径。初步调查发现，当地民族药记载的相关验方有144个，涉及彝族附方最多，达77个；其次为白族和苗族，均为15个；瑶族（13个）、傣族（12个）、壮族（7个）、水族（5个）、哈尼族（4个）等。主要用于治疗呼吸系统疾病（36个），消化系统疾病（36个），风湿性关节炎（13个），心脑血管疾病（10个），解毒（8个），蛇、虫等咬伤（5个），其他还有皮肤科疾病、妇科病、眼科病、外伤等。这些疾病都有很大的临床需求，民族药具有较大开发特色产品的可行性。

　　在红河州发展生物医药产业工作中，针对红河州已有一定的市场规模和竞争力的品种，如：龙血竭胶囊、虎力散胶囊、香果健消片、熊胆粉等，要加大投入，力争尽快成为重大品种。主要的培育路径：针对品种临床应用的情况，收集数据，明确有竞争力的适应症定位。针对核心的适应症开展产品质量标准的提升，明确主要物质基础及其作用机制。进一步改进生产技术，实现对从药材来源到成品全过程的质量控制。完善专利保护，品牌包装，提高市场竞争力。我们的考虑是：

　　（一）龙血竭胶囊

　　龙血竭系列产品在临床上应用广泛，疗效确切，主要用于各种疮口愈合、皮损、疮疖、妇科止血抗炎止痛、神经性疼痛、各种血瘀症及心脏病等。

　　国内市场情况：我国批准了血竭/龙血竭相关产品16个，其中，原料2个，胶囊9个（含复方胶囊3个），片剂3个，散剂1个，提取物1个。涉及生产企业有11家。2010年以来还有3家企业申报产品注册。2014年产量最高的是云南大唐汉方制药有限公司的龙血竭片，达到2.3亿片，其次是云南云河药业股份有限公司的龙血竭胶囊，为1.7亿粒。通过产品和技术的提升，云南云河药业股份有限公司的龙血竭胶囊有可能成为年销售额10亿-20亿元的国内龙头产品。

　　发展建议：龙血竭为我国常用的传统药物，具有多种药理作用。临床应用中依然存在很多问题，比如具体药效学机制尚未明晰，不同品种间化学成分的差异会导致药效的异同，质量控制标准的欠缺等。通过临床数据分析和调研，聚集有临床价值和竞争力的适应症，继续进行深入系统的化学成分和药理活性研究，明确活性成分，完善质量评价体系，完成现有品种二次开发，适时开展开发疗效更好、用药更方便的新剂型，基于制剂形成独家产品。

　　（二）虎力散胶囊

　　“虎力散胶囊”为传承滇南彝族祖传秘方创新生产的国家中药保护品种，它以草乌、白云参、三七、断节参为主要成分，对于风湿麻木，筋骨疼痛，跌打损伤，创伤流血有显著疗效，目前主要应用于膝关节炎、骨关节炎、静脉炎、风湿性关节炎、手术切口愈合、强直性脊柱炎等。

　　国内市场情况：目前我国CFDA批准虎力散相关产品6个，涉及4家制药企业，其中，云南云河药业股份有限公司旗下品种3个，虎力散胶囊是云河药业有限公司独家生产、销售的中药保护品种。虎力散胶囊2014年产量大增，达到8424万粒，单品种销售达1.58亿元，在全国的患者中享有很好声誉。虎力散片以江苏黄河药业股份有限公司产量最大，为1273万片。由于生产企业较少，云南云河药业股份有限公司目前已成为国内同品种的龙头，通过产品和技术的提升，进一步拓展市场，有较大的可能发展成为5亿-10亿元的产品。

　　发展建议：虎力散胶囊在临床上主要用于治疗关节炎、风湿和手术创口愈合等，疗效显著。重点与现有的化学药、中药等主导品种，进行临床价值的比较研究，明确品种的特点和竞争力，在明确药效物质基础和作用机制的基础上，完善专利和品牌布局，加大宣传力度。

　　以上是我们在工作中的一些探索和思考，肯定会存在不足。但是，我们相信，通过我们共同的努力，红河州生物医药产业必然会逐渐成长，生物制药企业逐步做大做强。

　　感谢你对我州生物医药产业工作的关心和支持，请在今后对我们的工作多提宝贵意见和建议。

　　2018年8月13日