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公示公告

  • 索引号: 20240930-104333-908
  • 发布机构: 红河州市场监督管理局
  • 文号:
  • 发布日期: 2020-07-29
  • 时效性: 有效

云南省市场监督管理局关于2020年非医用口罩产品质量风险预警监测情况的通报

  为有效做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作,突出抓好防护产品质量安全,切实维护人民群众生命健康安全,2020年2-3月,云南省市场监督管理局组织在昆明市等非医用口罩生产企业集中地开展了非医用防护口罩产品质量风险预警监测专项工作。云南省产品质量监督检验研究院承担抽样工作,广州检验检测认证集团有限公司承担风险监测检验工作。具体情况通报如下:

  一、非医用口罩产品基本情况

  (一)我国非医用口罩标准。非医用口罩包括:工业防尘口罩(如KN95/KN90)、日常防护型口罩、普通口罩。非医用口罩涉及到的主要标准包括: GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》、GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》。

  (二)非医用口罩产品类型。执行GB 2626-2006标准的产品的标准名称为自吸过滤式防颗粒物呼吸器,又称防尘口罩,是指靠佩戴者的呼吸力量克服部件的阻力,用于防止空气中的颗粒物被吸入呼吸器官对人体造成伤害的一种净气过滤式呼吸防护器具,是一种轻便、适用的呼吸防护装备。自吸过滤式防颗粒物呼吸器产品按照面罩结构分为随弃式面罩、可更换式半面罩和全面罩三类种。自吸过滤式防颗粒物呼吸器产品按照过滤元件的过滤性能分为KN和KP两类,KN适用于过滤非油性颗粒物,KP适用于过滤油性和非油性颗粒物的过滤元件。过滤元件指过滤式呼吸防护用品使用的,可滤除吸入空气中有害物质的过滤材料或过滤组件。

  执行GB/T 32610-2016标准的产品的标准名称为日常防护型口罩,该产品是指在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的口罩,防护对象如PM2.5、PM10、花粉等。按照材质不同主要可以分为无纺布口罩、纱布口罩、布口罩和其他材质等。口罩的防护效果由高到低分为A级,B级,C级,D级。

  二、本次监测情况及分析

  (一)监测情况。本次风险监测共检测了10批次的非医用口罩产品。按照GB/T 2610-2016《日常防护型口罩技术规范》进行检验和判定,检测项目涉及过滤效率、吸气阻力、呼气阻力、防护效果共4个项目。防护口罩通过阻隔飞沫、颗粒的侵入从而具有防止细菌、病毒通过空气传染的能力,其过滤功能主要通过口罩中的过滤材料实现,目前最有效的过滤材料是熔喷无纺布,过滤性能是评价该类口罩质量的重要依据。本次风险监测的过滤性能分为过滤效率和防护效果,考核产品对盐性、油性颗粒物气溶胶的过滤能力。

  (二)监测质量问题分析。本次风险监测质量问题主要为过滤效率和防护效果不达标。

  1. 未采用熔喷非织造布作为过滤材料。本次监测发现,有4批口罩仅采用普通织物或多层纱布作为过滤层,其过滤性效率远远达不到标准要求,无法起到良好的过滤和防护效果。目前有效的过滤材料主要是以熔喷非织造布作为过滤层,由于其纤维的随机分布及复杂的三维多孔结构,使得其过滤性能远高于普通织物。

  2. 熔喷非织造布过滤材料的参数不合理。影响熔喷非织造布过滤性能的因素很多,主要有孔径、纤维细度、面密度与厚度等,通常随着非织造过滤材料孔径的增大,过滤效率降低;纤维直径越小,织物孔径分布越均匀,平均孔径就越小,过滤效率也越高;过滤材料厚度和面密度增加也能提高过滤效率。

  3. 未采取必要的后处理措施。普通熔喷滤料的过滤性能通常达不到防护口罩的要求,因此需要对滤料作进一步处理,其中最常见的方式是进行静电驻极处理,经过驻极处理后,滤料就带上了电荷,当气流中的带电微粒通过纤维间的空隙时,会在电场力的作用下被阻挡或捕获,大大提高了过滤效率。另外细菌和病毒具有天然的驻极态(带负电),通常依附于粉尘,当它们通过驻极体滤料孔隙时,由驻极体产生的强静电场和微电流会刺激细菌和病毒使其蛋白质变异,导致细菌和病毒死亡,与此同时,驻极体形成的强电场还对各类细菌具有明显的抑制其繁殖的功能。如果作为过滤材料的熔喷无纺布没有经过驻极处理,或驻极处理后滤料带的电荷不足,都会导致产品过滤性能不满足要求。

  4. 口罩结构不合理等原因导致密合性能不良。口罩的结构也是保证口罩过滤性能的重要方面,如果口罩结构设计不良,不能有效和配戴者面部紧密贴合,或者过滤材料不能完全覆盖需承担过滤功能的部位,就不能达到理想的防护效果。本次监测的口罩产品均以普通纺织品作为面层和里层材料,相较于无纺布立体口罩与面部贴合难度较大,且部分为拼缝产品,在配戴过程中有害颗粒物容易从缝隙处钻入,影响防护效果。

  5. 建议。从检验结果看,大部分口罩产品具有一定的防护性能,可以给佩戴者起到一定的防护作用,针对本次口罩风险监测存在的问题,建议如下:

  (1)各口罩生产企业要切实履行质量安全主体责任,树立高标准高质量的意识,积极采用相关的国家标准;在原料采购、生产加工、产品包装、信息标注、存储运输等各方面要加强质量管理,严格按标准要求组织生产。对于不合格的产品,要从生产原料、装备技术、生产工艺、生产环境条件、人员技术和出厂内控检验制度等方面查找问题并不断解决,不断提升产品质量,只有增加高质量供给才能提高企业经济效益。

  (2)近期国家将发布实施多项口罩标准,覆盖多种口罩产品,各企业要根据自身产品的特点和定位,选择合适的标准,并按标准要求生产相应的合格产品,满足人民群众对口罩等防护用品多元化、多层次的需求。

  (3)各有关职能部门积极听取企业的意见,为口罩相关生产企业提供必要的技术及政策支持,努力打造原材料、口罩生产企业、口罩设备以及相关技术机构交流、咨询的平台,促进口罩等防护用品生产中各个环节间的交流,维护健康的口罩原材料以及成品的生产、销售市场环境。持续开展防护口罩产品的质量监测,防止无防护效果的劣质防护口罩在市场流通,切实维护人民群众人身安全。

  三、消费提示

  (一)非医用口罩的选购与辨别。一是看产品标识和包装相关信息和要求是否完整准确。例如,执行标准为GB 2626-2006的KN/KP系列口罩,在产品上标注产品名称、商标、型号、执行标准等信息,还应标注滤料级别,级别用标准号和过滤级别组合方式标注,如GB 2626-2006 KN90,一般滤料级别有:KN90、KN95、KN100、KP90、KP95、KP100六个级别。除了在产品上标注以上信息,还应在最小销售包装上至少以中文用清晰、持久的方式标注适用的许可或认证信息、生产日期或生产批号、储存寿命等。执行标准为GB/T 32610-2016的日常防护口罩要求每个口罩应密封包装,每个包装单元都要有检验合格证,除了在明显部位标识制造商、品名、规格、执行标准、防护效果级别、使用说明(佩戴方法、注意事项等),还应标注产品主要原材料(内层、外层、过滤层)、生产日期、推荐使用时间及贮存期、消毒方法(如采取消毒)等。二是看标准是否匹配。若产品名称和执行标准不匹配,请谨慎选择。

  (二)选购口罩的风险提示。消费者选购口罩产品时,既要考虑其款式、颜色,更应该考虑其安全性和舒适性。选购时应注意以下几点:

  1. 看外观。在挑选口罩时应挑选时注意查看口罩的外观形状,口罩表面整洁均匀,没有破损和污渍,无臭无味,大小与标准规定的尺寸相符。

  2. 看包装。注意查看口罩产品的基本信息,除了产品的名称、规格型号、生产厂家、执行的标准编号外,还要注意生产日期和有效期,一般口罩有效期为两年。来路不明、没有正规包装或者有明显脏污磨损使用痕迹的口罩慎重购买。

  3. 看材质和手感。有些口罩和拆散销售的口罩没有外包装信息,可从口罩的材质手感来判断。假冒伪劣的口罩是一般比较薄,只有一层,正反面摸起来比较粗糙。

  4. 闻气味。正常口罩应该是无臭无味的,尽量不要购买有刺鼻性或难闻气味的口罩,同时也要谨慎购买香味过浓的口罩。

  5. 适用性。普通消费者出于性价比考虑,一般选择常见的一次性医用口罩就可以了,当然,其他非医用的一次性口罩、防尘口罩也能起到一定的效果。但是如果去医院或者车站等高危的环境,建议还是选择医用口罩;如果是与严重的传染病毒近距离接触的医护人员,一定要使用医用防护口罩。

  6. 舒适性。一般来说,口罩的防护性能越高,对舒适性的影响越大。从过滤效率这个指标来比较,口罩的防护效果由强到弱依次是:医用防护口罩>日常防护型口罩、N95/KN95口罩(无呼吸阀)>医用外科口罩>一次性使用医用口罩,但密闭性好的口罩其呼吸阻力也会相应增加。一些特殊人群,如儿童、老人、患有呼吸系统疾病和心血管疾病的人群来说,要谨慎挑选口罩类型,在确保安全防护的前提下,避免长时间佩戴出现缺氧头晕等意外情况。

  (此件公开发布)

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