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- 发布日期: 2017-09-28
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云南省食品药品监督管理局对红河州注射剂高风险药品生产企业进行飞行检查
近日,云南省食品药品监督管理局药品审核查验中心选派3名药品GMP检查员对红河州注射剂高风险药品生产企业云南云河药业股份有限公司生产的大、小容量注射剂进行飞行检查。
检查组重点对上次认证不合格项目的整改情况;质量保证体系的运行情况;法定生产工艺和处方的执行及数据完整性、无菌保障水平等方面进行了全面深入细致的检查。结合现场检查中存在的问题,检查组与企业共同进行分析研判,并要求企业就存在问题认真进行整改,整改情况须上报省局。
此次飞行检查,对于提高红河州注射剂高风险药品生产企业的生产质量管理水平,确保无菌制剂安全,起到了积极的促进作用。