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- 发布日期: 2017-10-30
- 时效性: 有效
红河州不断规范避孕套经营秩序着力提升质量安全水平
近年来,红河州食品药品监督管理局采取日常监督、专项整治、监督抽验相结合的工作措施,加大对避孕套经营市场的监管,避孕套质量安全取得明显成效。
一是分类规范管理。对条件成熟的宾馆、酒店、商场、超市销售避孕套的纳入避孕套经营备案管理系统;对不具备备案条件的实行登记管理,采取避孕套供货商到销售地食品药品监管部门进行登记,并提交供货商的资质和避孕套合格证明文件,食品药品监管部门对供货商的资质证明文件进行审查;未备案的宾馆、酒店、商场、超市应向通过审查登记的批发企业购进避孕套,在采购时,建立采购记录制度,记录列明避孕套的生产企业、注册证号、规格(型号)、数量、单价、金额、生产批号、有效期、供货商、购货日期等,杜绝擅自降低经营条件、违规经营行为。
二是加强监督检查。结合日常监督检查,严格按照《医疗器械经营质量管理规范》的有关要求建立经营质量管理体系并保证经营条件和经营行为符合要求,通过开展避孕套和装饰性彩色平光隐形眼镜、医疗器械“五整治”、互联网医疗器械经营监督检查等专项整治行动加强管理。
三是加强监督抽验。跟踪上市避孕套产品质量,2012年至2017年共抽验天然胶乳橡胶避孕套12批次,经检验全部合格,产品质量明显提升。