蒙自市全面推广疫苗监管体系 MC 板块质量体系建设

　　为建立健全疫苗市场监管体系，使疫苗监管规范化、科学化，蒙自市全面推广疫苗监管体系MC板块质量体系建设。

　　一是起步早。根据《云南省药品监督管理局关于印发疫苗监管体系MC板块质量体系建设推广实施方案的通知》（云药监通〔2023〕14 号），蒙自市市场监督管理局于2023年7月24日印发了《关于推广疫苗监管体系MC板块质量管理体系的通知》，要求从2023年8月1日起，局机关和各乡镇监管所在疫苗监管过程中必须严格按照2021年7月28日州市场监督管理局发布的疫苗质量管理手册、监管程序文件、质量管理制度执行。

　　二是站位高。《关于推广疫苗监管体系MC板块质量管理体系的通知》中强调，推广疫苗监管体系MC板块质量管理体系工作必须按照“四个最严”要求，强化疫苗监管，保证疫苗质量，保障人民群众用药安全，为蒙自经济社会发展保驾护航。

　　三是措施实。成立“蒙自市市场监督管理局疫苗监管体系MC板块质量管理体系推广领导小组”，负责对推广疫苗监管体系MC板块质量管理体系工作的领导；召开疫苗监管体系MC板块质量管理体系推广专题会议，研究疫苗监管工作；向市政府进行报告，争取政府给予监管经费支持并解决监管人员少的问题；召开疫苗联席会议，形成多部门联动机制。

　　四是检查严。结合药品安全巩固提升行动，依照《红河州市疫苗储存、运输及使用质量监督检查制度》中的重点检查内容对本行政区域内的2户疾病预防控制机构和23户疫苗接种单位进行了全覆盖检查。严格按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》和《疫苗储存、运输管理规范》的相关规定对疾病预防控制机构和疫苗接种单位进行检查，对检查中发现的问题责令整改并要求提交整改报告，必要时进行复查，形成闭环管理，确保消除疫苗安全风险隐患。

　　五是成效好。通过推广疫苗监管体系MC板块质量管理体系工作，全市疫苗监管更科学、更规范；将检查中发现部分疾病预防控制机构和疫苗接种单位冷链设备老化、温度数据不准等问题向市卫生健康局进行了通报，市卫生健康局责成市疾病预防控制中心进行统计，对老化的冷链设备进行了全部更换，确保了疫苗储存、运输符合冷链要求；进一步提高了疾病预防控制机构和疫苗接种单位的质量管理意识，保证了疫苗质量；推广疫苗监管体系MC板块质量管理体系工作以来，全市未发生疫苗质量事故，疫苗接种异常反应比去年同期减少。